设为首页 - 加入收藏 养生之道(inboxbux.com),专注健康养生领域!
热搜: 丰胸 香蕉
当前位置: 主页 > 健康新闻 >

好消息:正大天晴替诺福韦获批,国产TAF在研

来源:养生之道  编辑:小萱   发表时间:2017-12-25 10:04

据消息称,正大天晴替诺福韦近日已经获批,国产TAF在研。这对于国产抗乙肝病毒药物界来说是一个极大的好消息。要知道,国外已经上市了替诺福韦二代TDF了,我们目前正在全力追赶,并且取得了不错的成绩。

病毒性肝炎是我国重点防治的四大传染病之首。据世界卫生组织报道,全球约20亿人曾感染HBV,其中2.4亿人为慢性HBV感染者,每年约有65万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌。我国肝硬化和肝细胞癌患者中,由HBV感染引起的比例分别为60%和80%。2015年,世界卫生组织发布公报称,全球范围内中国肝炎负担最重,全球2.4亿慢性乙肝患者中超过三分之一生活在中国。慢性乙肝在中国每年导致33万多例癌症相关死亡,是一个亟需解决的公共卫生问题,引起国家与社会各界的高度重视。

替诺福韦

目前有效抗乙肝病毒的药物主要包括核苷类药物及干扰素,而核苷类目前抗乙肝病毒的一线药物是恩替卡韦及替诺福韦,这里我们着重介绍一下替诺福韦。

替诺福韦是全球新一代的抗乙肝病毒药物,具很强的抗病毒活性、临床实验五年无耐药案例发生、妊娠B类药物、安全等特点,解决了慢乙肝抗病毒治疗中应答不佳、耐药、妊娠等难题。在我国2015年版的《慢性乙型肝炎防治指南》、世界卫生组织(WHO)、美国肝病研究学会(AASLD)、欧洲肝病学会(EASL)、亚太肝病研究学会(APASL)等慢乙肝防治指南中均列为慢性乙肝患者治疗的一线药物。

临床实践表明,替诺福韦在治疗乙型肝炎的过程中能够强效抑制病毒复制,临床疗效显著且耐受性良好,改善肝脏组织坏死炎症及逆转纤维化和肝硬化,逆转或缓解肝硬化失代偿,能够预防和减少肝细胞癌的发生,是耐药患者的最佳挽救治疗药物。

目前市场上售卖的替诺福韦主要是韦瑞德,属于国外品牌,在药品价格上相对高昂,普通家庭收入的肝病患者一般很难承受。

在国内的药企中,正大天晴于2007年开始对替诺福韦酯进行项目立项与处方工艺研究,历经10年的专注与坚守,正大天晴替诺福韦与原研替诺福韦杂质谱、体外溶出行为等主要药学指标一致,即实现了质量的一致性。正大天晴在国内率先按照“仿制药质量和疗效一致性评价”标准完成了替诺福韦生物等效性研究。研究表明,在空腹和餐后状态下,晴众与原研药品主要药动学参数无显著性差异,两者人体生物等效,即实现了疗效的一致性。

在药品价格方面,国内药企开始有自己的替诺福韦品牌,药价方面对肝病患者来说自然也会越来越实惠。

目前,最新的慢性乙肝抗病毒产品TAF正在研发之中。未来,正大天晴将以此次替诺福韦的获批为契机,进一步丰富抗乙肝病毒产品线,并携手感染肝病领域的专家,搭建学术平台,共同开展肝病领域疾病诊治的交流与学习,以提高中国肝病防治水平,使更多的乙肝患者受益。

相关内容
推荐文章
广告位
广告位