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TDF换用TAF的临床试验证据出炉

来源:养生之道  编辑:小萱   发表时间:2017-10-30 11:17

TDF换用TAF的临床试验证据出炉,数据显示TAF在肾脏安全性等方面较以往药物(尤其是TDF和阿德福韦酯)更加出色。这对广大患者来说是一个福音。虽然TAF上市没有多久,但从目前的使用情况来看,效果相当理想。

在本届AASLD上,美国肝病学家潘启安教授报告了TDF换用TAF治疗1年的研究结果,为药物推荐增加了更高级别的循证证据。王贵强教授介绍了研究的主要结果和意义。

研究对象来自108和110双盲对照试验。完成前期双盲阶段研究(96周治疗)的患者换用TAF25mg(QD)继续治疗。本项研究共纳入了541例患者,其中361例为初始TAF治疗,180例为TDF换用TAF治疗。定期对患者的骨密度、肌酐清除率(CrCl)、病毒抑制和ALT水平进行检测。

TAF

结果显示,既往使用TDF治疗的患者在换用TAF后,BMD和CrCl持续改善,ALT复常率增加,同时维持高效的抗病毒作用。

1、肾功能指标:144周(换用TAF治疗1年)与96周相比增加了3.6mL/min(P<0.001)。而TAF初始治疗者的CrCl维持稳定。

2、BMD:患者髋关节BMD平均增加0.94%(P<0.001)、脊柱BMD平均增加1.54%(P<0.001)。TAF初始治疗者的髋关节和脊柱BMD相对维持稳定。

3、ALT复常率(根据AASLD标准,男性≤30U/L,女性≤19U/L):TDF换用TAF治疗1年,患者的ALT复常率显著增加,从47%增加为65%(P<0.001),TAF组无变化(58%vs.67%,P=0.83)。TDF换用TAF一年后的ALT复常率与初始TAF治疗组相比差异无统计学意义。

4、病毒抑制:两组都维持高病毒抑制率,TDF换用TAF组为88%vs.89%,初始TAF组为88%vs.91%。

孙剑教授表示,TAF在肾脏安全性等方面与过去的药物(尤其是TDF和阿德福韦酯)相比是一个进步。王贵强教授总结认为,“这项研究提示,如果患者有肾脏或骨骼方面的问题,在TAF上市后可以将TDF换成TAF治疗。TAF在中国的临床试验已经开展,希望能尽快在中国上市,给这类患者带来更多获益”。

总之,NA治疗慢性乙型肝炎需要长期治疗,临床应为患者提供安全性和疗效均得到优化的治疗方案。对于接受TDF治疗的患者,从更好的肾脏安全和骨骼安全角度考虑,换用TAF是可行的做法。

当然了,TDF换用TAF涉及到换药问题是不能够自作主张的,需要在征求主治医生意见后进行换药。这里除了医疗费用需要考虑之外,换药的风险同样不能忽视。

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